他们缺的是时间。
早一点上市,就能够早一点的将这一次疫情给掐灭,让世界恢复正常。
所以不可能按照最长时间的规格来做这四个阶段的临床试验。
不要说五年等不起,连两年都等不起。
一年时间都觉得长了一些。
这个就需要特事特办。
第四个阶段是药物销售后检测,用更多的患者的数据来研究有没有副作用。
也就是说,做完前面三个阶段的检测,就可以上市销售了。
但这个需要特许。
疫情不是寻常的病症,为了消灭疫情而特许一种已经被证明有效的药物上市销售,这是公众可以接受的。
在这一次疫情中,那些跨国集团也都是这样干的,要不然疫苗没有那么早出来。
国内已经了解到了这个药物的效果,给出特许没有问题。
国外就不一定了。
所以,公司对寻找海外合作的团队给出的合作要求,就有那么一项——完成三期临床试验之后,就可以准许在该国上市销售。
在8月,新世界生物制药的工厂还没有盖起来,第一期临床试验就开始了。
第一期临床试验是在国内做的,检测的是药物的特异性,条件设置没那么多,需要参与试验的人数也不需要太多,比较容易招募到志愿者。
第一期临床试验才开始做,第二期临床试验的志愿者招募就开始启动了。
一期二期的临床试验都是在国内做,这个难度并不大,不需要到国外去招募志愿者。
而且现在海外团队才刚刚成立,连国外的合作方都没有谈好,更谈不上招募志愿者了。
临床三期需要的人数比较多,国内招募不到那么多志愿者,必须到国外去。
而且为了让数据更有说服力,还得在几个不同民族的国家去招募志愿者。
这些具体的事情,柳青是一个外行,一点都不明白,他每天也就是问一下进度,花上一两个小时了解一下这个项目进展到什么地步,遇上了什么困难,有些什么需要他来解决的。
他是这家新成立的公司的董事长,重要的文件都要他来签字。
虽然很多情况下只是走一个过场,但就在这走过场的时间里,也让他明白了一些相关的东西。
专业说不上,但那个程度已经到了和外行吹牛的时候不会露馅的地步。
按照苏绮的话说,那就是成长。
在内行面前,他是一个妥妥的外行。
但是在外行面前,他可以扮演一个内行了。
齐冉冉已经加上了他的微信,对这么一个项目也挺在意的,时不时的就会过问一下进度。
柳青也没有透露太多,就只说进展比较顺利。
药物已经生产出来,效果也已经证明了,现在所做的就是走程序,争取早一点上市销售,把这个病毒给掐灭掉。
本章未完,请点击下一页继续阅读! 第3页/共4页